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雷贝拉唑钠肠溶片(新葡的京集团350vip8888赛诺)

【成 份】:本品主要成份为雷贝拉唑钠。
【性 状】:本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。
【功能主治】:胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

【规   格】20mg  C18H20N3NaO3S计 )

【用法用量】

通常,推荐成人每次口服雷贝拉唑钠肠溶片10mg每日1次;根据病情也可每次口服20mg每日1次。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡和反流性食管炎的疗程不超过8周,十二指肠溃疡的疗程不超过6周。

注意:

对于病情严重及复发性、顽固性病例,建议每次口服本品20mg每日1次(复发性反流性食管炎的维持治疗除外)。

【不良反应】

可能出现以下不良反应,应密切观察,如发现异常,应停止用药,并采取适当的措施。

1. 严重的不良反应

(1)休克(发生率未知)、速发过敏反应(发生率未知)。

(2)全血细胞减少(发生率未知)、粒细胞缺乏症(发生率未知)、血小板减少(0.1%)、溶血性贫血(发生率未知)。

(3)暴发型肝炎(发生率未知)、肝功能障碍(0.1%~<5%)、黄疸(发生率未知)。

(4)间质性肺炎(<0.1%):出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺部呼吸音异常(捻发音)等时,应立即停药,进行胸部X线等检查,给予肾上腺皮质激素等适当处置。

(5)皮肤损害(发生率未知):可能出现中毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮肤粘膜眼综合征 (Stevens-Johnson 综合征)、多形性红斑等。

(6)急性肾功能障碍(发生率未知)、间质性肾炎(发生率未知):应注意进行肾功能检查(血尿素氮、肌酐等增加)。

(7)低钠血症(发生率未知)。

(8)横纹肌溶解症(发生率未知):可能出现横纹肌溶解症,表现为肌痛、无力、肌酸磷酸激酶(CK)升高、血液或尿液中肌红蛋白升高。

(9)视觉损害(发生频率未知)。

(10)意识错乱(发生频率未知):可能出现谵妄、行为异常、定向力障碍、幻觉、焦虑、易激惹、攻击性等。

2. 其他不良反应

 

0.1%~0.5%

0.1%

发生频率未知

过敏症

皮疹、瘙痒

荨麻疹

 

血液

白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、贫血

红细胞减少、中性粒细胞增多、淋巴细胞减少

 

肝脏

AST、ALT、碱性磷酸酶、

Y-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶升高

总胆红素升高

 

循环系统

血压升高

心悸

 

消化系统

便秘、腹泻、腹胀、恶心口腔黏膜炎

腹痛、口苦、念珠菌病、胃部不适、口渴、食欲不振、胃肠胀气

舌炎、呕吐、

显微镜下结肠炎

胶原性结肠炎、淋巴细胞性结肠炎

精神神经

系统

头痛

头晕、眩晕、嗜睡、四肢乏力、感觉减退、握力低下、口齿不清、定向力障碍

谵妄、昏迷

其它

总胆固醇、甘油三酯、血尿 素氮升高,蛋白尿,血TSH

升高

视觉模糊、浮肿,不适、发热、脱发、麻木、CK升高

闪视、关节痛、肌痛、高氨血症低镁血症、男性乳腺发育

注:上表中的发生率包括上市后调查的结果。

3. 上市后监测到骨折、低镁血症、艰难梭菌相关性腹泻风险,但发生率不详。

【禁   忌】

1. 对本品任何成份有药物过敏史的患者。

2. 正在服用硫酸阿扎那韦、盐酸利匹韦林的患者。

【贮   藏】遮光,密闭,25℃以下保存。

【包    装】铝塑包装。7/×1/盒。

【有 期】24个月

【执行标准】YBH12082022

【批准文号】国药准字H20223845